国科控股-东莞ICU病房无尘车间性能检测

    东莞ICU病房无尘车间性能检测
FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的长时间间隔为 24 个月，DOP 检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。
    东莞ICU病房无尘车间性能检测
医疗行业做为关联大家建康的关键制造业，长期以来都是受国家监控更为严苛的制造业，其装配车间清洁度可否合格，将立即危害到公司可否根据GMP检收，可否准时按质支出制造。《药物车间管理品质标准》及GB 50457-2008《医药业净化车间设计标准》等标准规范对医药业净化车间建成规定和监管规定都干了明文规定，无尘车间性能检测，中科检测能够按照有关技术标准对各种医疗行业净化车间的洁净度开展检验，悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速、高效空气过滤器现场扫描检漏等参数的检测，为有关公司的布置装修工程、工程竣工验收和平时检测出示靠谱的数剧适用。
无尘车间或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试,无尘车间检测检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等

洁净环境的意义：洁净工程是在受限环境内，对污染物控制的高效手段。具体分为4个方面：
1、 对洁净环境中悬浮粒子、微生物、气态污染物，通过过滤和气流流向原理进行去除。
2、 控制洁净环境中的温湿度，降低作业环境内污染源的活动性，保证洁净操作。
3、 通过建筑的特殊设计，保证噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响，满足作业要求。
设计可调风量、回风，维持与非洁净区正、负压差，避免污染物向洁净环境扩散。
中科检测拥有先进精准先进的仪器设备，风量罩、静电测试仪、漏风量测试仪、水流量计、激光粒子计数器、气溶胶发生器、检漏PAO光度计、温湿度计、保压仪等，分别来自美国ATI、法国KIMO、日本加野、德国TESTO、美国DESCO等。公司所有的检测设备均按规定的周期经法定的部门和机构进行检定和/或校准，并限在效期内使用，为检测数据的准确性提供了客观保证，为国内洁净室环境持续稳定运行提供先进检测技术、数据支持。

    无论是在洁净工程建设验收阶段，还是在运营维护阶段，都需要做一定的检测项目，以确保洁净环境满足生产及研发等工作的需要。 
    东莞ICU病房无尘车间性能检测
洁净室检测检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
无尘车间性能检测生物安全实验室洁净度检测（11项）：换次次数、静压差、空气洁净度、温度、湿度、噪声、照度、高效过滤器检漏、密闭性检测、气流流型、排风口风速

      中科检测是*旗下独立的第三方检测品牌，前身是成立于1958年的*广州化学研究所分析测试中心，由国科控股广州化学有限公司设立，总部设在广州，是一家集认证、咨询、培训、检验检测为一体的综合性公共服务机构，为范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。中科检测下设广州中科检测技术服务有限公司，嘉兴中科检测技术服务有限公司，重庆中科检测技术服务有限公司，湛江中科技术服务有限公司，东莞中科检测技术服务有限公司，中科广化（重庆）新材料研究院有限公司，并在全国设有20余个办事处和业务机构。
     中科检测是一家的第三方洁净室（洁净度）检验检测机构，获得了广东省*颁发的检验检测机构证书（CMA）为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。