FKC-Ⅲ型-浮游空气尘菌采样器

浮游空气尘菌采样器

FKC-Ⅲ型（常规款）

一、简  介：

FKC-Ⅲ型浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式微生物采集器。它根据等速采样理论设计,满足GMP对医药工业洁净室（区）浮游菌测试方法的需求， 采样直接, 采集头口风速与洁净室内风速保持基本一致,准确反映洁净室内微生物的浓度。采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面；极大地提高了符合ISO14698-1标准的活性粒子的采集效率。系统设计优化了撞击速度，保证了生物学效率。

仪器采用电脑板控制，低噪音泵采样，因此操作简单、性能稳定。采集头采用304不锈钢制造，可适合各种方式消毒。

浮游空气尘菌采样器

FKC-Ⅲ型（常规款）

二、主要特征及参数

        1.采样头为无数微孔，使微生物均匀分布在琼脂表面，减少了尘菌重叠，降低了微生物计数误差。

2.采样流量：100L/min。

3.采样头口流速： 0.38m/s左右，与洁净室内风速基本相同(等速采样)。

4.采样量可从0.001—9.999m³任意设定。

5.使用标准通用培养皿Φ90*15

6.电    源：DC12V，插孔内为正，外为负

7.外形尺寸：主机200*240*150(宽*深*高)  

        采样头  Φ120*60 。

三、使用环境

1． 温    度：10--35℃

2． 相对湿度：10--90﹪RH

3． 大气压力：80—110kPa

4． 最大含尘浓度：100000000颗/ m³@0.5µm 或0.2mg/m³

     医药工业洁净室（区）浮游菌测试方法

GB/T 16293-2010

附录A

(规范性附录)洁净室（区）采样点布置

附录B

(规范性附录)培养基的灭菌及准备

B．1 大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）培养基的灭菌及准备  

B．1.1 培养基采用大豆酪蛋白琼脂培养基，可以按以下处方制备，也可使用按该处方生产的符合要求的脱水培养基。配制后按培养基规定的经验证合格的灭菌程序灭菌。

   B．1.2 大豆酪蛋白琼脂培养基配方

酪蛋白Pancreatin消化物……………………………………………………  15g

大豆粉木瓜蛋白酶消化物……………………………………………   5g

氯化钠…………………………………………………………………   5g

琼脂……………………………………………………………………  15g

纯化水……………………………………………………………… 1000mL

取上述成分除琼脂，混合，微热溶解，调节pH值使灭菌后为7.3±0.2，加入琼脂，加热融化后，分装，灭菌，冷却至约60℃，在无菌操作要求下倾注约20mL至无菌平皿（φ 90mm1） ）中。加盖后在室温放至凝固。

B．2  沙氏琼脂培养基（SDA）培养基的灭菌及准备

 葡萄糖………………………………………………………………  40g

酪蛋白Pancreatin消化物、动物组织的胃酶消化物等量混合…………  10g

琼  脂………………………………… ……………………………  15g

      纯化水…………………………………………………………… 1000Ml

取上述成分除琼脂，混合，微热溶解，调节pH值使灭菌后为5.6±0.2，加入琼脂，加热融化后，分装，灭菌，冷却至约60℃，在无菌操作要求下倾注约20mL至无菌平皿（φ 90mm） 中。加盖后在室温放至凝固。

B．3  培养基平皿培养及保存  

制备好的培养基平皿宜在2℃~8℃保存，一般以一周为宜或按厂商提供的标准执行。采用适宜方法在平皿上做好培养基的名称、制备日期记录的标记。