药品强光稳定性试验箱-试验箱

产品详情

EHC药品强光稳定性试验箱的详细资料：

一、用途概述：
综合药品稳定性试验箱采用的结构设计，选用优质部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。全国：

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

1、加速试验：40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

2、长期试验：25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

3、强光照射试验：4500±500LX 10天

4、满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×10 6 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

5、光照和紫外辐照试验可同时完成。

二、主要技术参数：

设备型号	EHC-150LGP	EHC-250LGP	EHC-500LGP		EHC-1000LGP	EHC-1500LGP
控温范围	无光照：0～65℃ 有光照：10～50℃
温度波动度	±0.5℃
温度均匀度	±2℃
湿度范围	25～95%RH
湿度偏差	±3%RH
光照强度/误差	冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux，紫外光照强度可调
紫外光谱范围	320~400nm
符合试验标准	ICH Q1B指令，冷白荧光≥1.2×106Lux.hr，近紫外荧光≥200 w.hr/m2
光源配置	冷白荧光灯（符合ISO 10977）和 UVA近紫外荧光灯
标配光源	冷白光灯（D65，6500K）、波长范围320-400nm的紫外灯
制冷系统	全封闭压缩机
控制器	可编程触摸屏控制器
设备电源	AC220V 50HZ			AC380V 50HZ
内容容积	150L	250L	500L		1000L	1500L
内胆尺寸(mm) W×D×H	550×405×670	600×500×830	800×700×900		900×580×1600	1410×800×1500
外形尺寸(mm) W×D×H	690×805×1530	740×890×1680	1000×1100×1860		1410×890×1950	1570×1475×2050
光照方式	顶部光照
打印机	标配微型针式打印机
安全装置	压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护压缩机超压保护、过载保护、缺水保护等